2023年11月,山東誠創藍海醫藥科技有限公司獲得了由山東省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。
標志著公司專業資質能力得到了國家監管機構的權威認可,在產業化發展道路上踏上了新的起點,是誠創藍海全面發展的重要里程碑!公司將再接再厲,持續開發醫藥新產品、新技術、為人類健康事業貢獻更大的力量!
山東誠創藍海醫藥科技有限公司成立于2018年5月,位于山東濟南,先后被評為高新技術企業、山東省化學原料藥中試工程技術研究中心、濟南市瞪羚企業、山東省“專精特新”中小企業、2021年度濟南市服務業創新中心、抗病毒類藥物濟南市工程研究中心、聚合高分子類藥物濟南市工程研究中心,隸屬于山東誠匯醫藥集團有限公司。
誠匯醫藥集團成立于2002年6月,是集醫藥原料藥、中間體、CDMO和MAH產品研發、生產、銷售為一體的綜合性醫藥企業。集團現擁有1個研發中心-山東誠創藍海醫藥科技有限公司,1個原料藥廠-山東誠匯雙達藥業有限公司及兩個醫藥中間體生產基地?,F有職工1000余人,研發團隊280余人,其中博、碩士80余人,本科以上研發人員占比87.4%。
集團有強大的科研創新實力和完善的質量管理體系,能夠滿足FDA、歐盟、中國、韓國、日本等多個國家的GMP要求,多個產品注冊獲批并通過GMP符合性檢查。目前已形成了具備市場競爭優勢的產品結構,類型上涵蓋了局麻類用藥、抗病毒類用藥、心腦血管系統用藥、抗腫瘤類用藥、消化道類用藥、糖尿病類用藥、獸藥、CDMO類產品品類。在“抗病毒、圍手術”原料藥研究生產方面,處于領先地位。公司堅持國際化戰略,產品遠銷世界各地達70余個國家和地區。