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    熱烈慶祝誠匯雙達藥業順利通過三次、4個原料藥的 注冊現場核查

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    熱烈慶祝誠匯雙達藥業順利通過三次、4個原料藥的 注冊現場核查

    分類:
    公司新聞
    來源:誠匯醫藥集團
    發布時間:
    2023-01-19
    瀏覽量
    2021年5月,山東誠匯雙達藥業有限公司(以下簡稱藥業)通過鹽酸利多卡因、利多卡因、奧扎格雷鈉及丙胺卡因注冊現場核查。


    各檢查組按照國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和國家藥品監督管理局食品藥品審 核查驗中心(CFDI)的要求,本著公開、公正、透明的原則,對我公司質量管理、廠房與設施、設備、物料、生產、質量控制、數據可靠性等各方面進行了認真、細致、深入地檢查。


    五月份三次核查、4個原料藥品種順利通過注冊現場核查是我公司發展史上具有重大意義的又一里程碑事件,驗證了我公司生產質量體系的軟、硬件管理水平基本達到了國家法規要求,標志著我公司即將邁向規范化藥品生產和上市的大發展之路,為公司在當前激烈的原料藥市場競爭中贏得了良機,更為公司快速發展打下了堅實基礎。


    在今后的各項工作中我們要加強學習,不斷完善,努力提高,做好GMP但不止于GMP,讓公司發展的更快、更好。


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